個股:基亞聲稱對OBP-301授權中外製藥資訊有限,並提醒研發不成功等四大風險

補充說明新藥OBP-301授權案風險
1.事實發生日:108/04/11
2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:為避免媒體資訊誤導投資大眾,主動揭露交易的潛在風險
6.因應措施:
OBP-301授權案(2019.04.08)簽約雙方為日本Oncolys BioPharma及日本中外製藥
(Chugai Pharmaceuticals)兩上市公司.本公司對授權案之公告主要係依日本
Oncolys公告之資訊同步翻譯.因Oncolys公司與日本中外製藥簽署嚴格保密條款
,不得對外揭露相關商業條件與交易細節,目前公開資訊僅有當日公告內容.

Oncolys公司擁有新藥OBP-301權利,也擁有單獨對外授權談判之權利,本公司為
其合作研發的廠商,未參與授權協商過程,亦非本次授權案之簽約主體.基於新
藥研發具有研發期程長及權利金收取等高度不確定之特性,本公司提醒投資人該
授權案有以下風險,可能導致授權金實際收款或淨利潤不如預期之情況:
(1)後續研發不成功之風險:
OBP-301現僅一或二期臨床階段,未來仍有三期臨床,申請新藥審查登記 (NDA)
…等開發時程,亦有研發不成功之可能.依新藥授權金分次收取之交易慣例,
一旦研發未達預期,授權公司將無法收取後續授權金,或被授權之日本中外製
藥不執行其選擇權取得全球權利(不含日本,台灣,中國大陸及港澳),則將面
臨無法收取完整授權金之風險.
(2)收款條件及期間不明確之風險:
目前日本公開資訊未揭露收款條件,期間及授權金分配方式,投資人應考量收
款可能性及收款期間長之風險;另前述(1)後續研發不成功之風險導致本授權
案之收款能否達到總授權金500億日幣,具有高度不確定之風險.
(3)是否仍須負擔研發費用等應盡義務不明確之風險:
目前日本公開資訊未揭露Oncolys公司後續應盡之義務.依生物醫藥授權案慣
例,本公司提醒投資人Oncolys可能有後續應負擔之研發費用,而本公司依合
約應負擔相應的1/3的研發費用.
(4)市場或其他風險:
如因市場狀況改變或其他因素導致被授權公司研發OBP-301不順利時,本授權
案之後續授權金收取有不確定之風險.
7.其他應敘明事項:
新藥開發具有研發期間長及研發不成功之風險,投資人應謹慎評估.

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